Speziell für die pharmazeutische Industrie bieten wir eine breite Palette von Zusatzleistungen an, die sicherstellen, dass Ihr Produkt gemäß Ihren Spezifikationen geliefert wird. So sparen Sie Zeit und Geld und vermeiden zusätzliche Arbeitsschritte in Ihrem Unternehmen.
Wir beginnen mit der Auswahl geeigneter Rohstoffe, die alle erforderlichen Zertifizierungen erfüllen, und setzen diese in unserer Reinraumanlage der Klasse 8 ein. Unsere hochmodernen Spritzguss- und Montagemaschinen, von denen ein Großteil mit Kontrollkameras ausgestattet ist, sorgen für höchste Qualität und Sicherheit in der Produktion. Die Produktion und Weiterverarbeitung kann in einem Reinraum der Klasse 8, einem Reinraum der Klasse 7 oder unter Laminar Flow erfolgen. Rohstoffe und Dichteinlagen sind nach EAB und USP Class VI zertifiziert. Vorabmitteilungen über Änderungen können in einer Änderungsvereinbarung festgelegt werden.
Die Chargenverfolgung und die Aufbewahrung der Chargendokumentation sowie der Rückstellmuster werden gemäß den GMP-Richtlinien durchgeführt. KISICO arbeitet mit vertrauenswürdigen Partnerunternehmen für Dampf-, Gammastrahlen- und Ethylenoxidsterilisation zusammen. Sie erhalten ein Sterilisationszertifikat für Ihr Produkt. Unser Qualitätsmanagementsystem ist seit 2009 nach DIN EN ISO 15378 für Primärverpackungen für pharmazeutische Produkte zertifiziert. Die Verschlüsse sind mit Drug Master File erhältlich. DMF-Anträge für weitere Produkte und Neuentwicklungen können wir für Sie übernehmen. Wir sind offen für Kundenaudits und behördliche Inspektionen und werden regelmäßig von unseren Kunden auditiert.
Unsere Produktlinie der 2K|3KCaps umfasst die von KISICO entwickelten und mittlerweile in vielen Bereichen etablierten Mehrkomponenten-Verschlüsse.
Die autoklavierbaren Verschlüsse sind zum mehrmaligen Durchstechen mit einer Injektionsnadel geeignet. Eine Abdeckung schützt die Durchstechstelle vor Verschmutzungen und hält sie steril. Ob Zwei- oder Mehrkomponenten-Verschlüsse, alle sind in verschiedensten Ausführungen lieferbar, auch als Lochverschlüsse, sowie als geschlossene Ausführung, mit und ohne Originalitätssicherung oder auch kindergesichert. Gegenüber herkömmlichen Verschlüssen mit montierten Gummieinlagen und Septen, bieten Mehrkomponenten-Verschlüsse zahlreiche Vorteile, beispielsweise beim Sterilisieren.
Die Produktionstechnik verhindert die Bildung von Hohlräumen und Spalten hinter der Dichtscheibe. Somit gibt es keine unzugänglichen Stellen, an denen sich Feuchtigkeit beim Autoklavieren sammeln könnte. Die Verschlüsse bieten eine hohe Sicherheit, da die Dichtscheibe trotz Unterdrucks, während des Vorgangs, fest im Verschluss sitzt und dies ohne jeglichen Einsatz von Klebstoffen. Im Gegensatz zu Verschlüssen mit Gummikomponenten sind die 2K|3K Caps recyclebar. Unsere Mehrkomponenten-Verschlüsse sind in verschiedenen Varianten mit lebensmittel- oder medizinischer Zulassung bis hin zur USP Klasse VI erhältlich.
Ungewöhnliche Formen und Anforderungen, die unser gesamtes konstruktions- und produktionstechnisches Können verlangen, stellen für uns eine positive Herausforderung dar. Haben Sie ganz konkrete Vorstellungen von Ihrer Verpackung und keinen geeigneten Verschluss in unserem umfangreichen Standardprogramm gefunden?
Wir erfüllen Ihre Produktanforderungen und Designwünsche von der Skizze über das Modell bis zur Serienfertigung präzise und zuverlässig. Auch für kleine Stückzahlen bieten wir eigene Verpackungslösungen, denn nicht immer muss dafür ein komplett neues Spritzgusswerkzeug erstellt werden.
Alle Verschlüsse sind in einer Reihe von Farben und Materialien erhältlich, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechend angepasst werden können. Wir verfügen über einen großen Erfahrungsschatz in der Herstellung von Verschlüssen für unsere Kunden aus der Gesundheits-, Lebensmittel- und Getränkeindustrie sowie der chemischen Industrie.
SmartCaps sind aufwendig ausgestattete Verschlüsse wie zum Beispiel Verschlüsse mit Originalitätsring, mit Trockenmittel- oder Entgasungsfunktion. Das Know-How, welches für die Produktion dieser Spezialverschlüsse notwendig ist, wird sowohl bei Verschlüssen aus unserem Standardsortiment als auch bei kundenspezifischen Produkten eingesetzt.
Durch den zunehmenden Versandhandel wird eine Funktion, die die Unversehrtheit der Verpackung anzeigt, immer wichtiger. Üblicherweise werden dafür Schraubverschlüsse mit einem Abreißring eingesetzt. Bei vielen Verschlüssen lassen sich beispielsweise Originalitäts- und Trockenmittelfunktionen, kombinieren. So ist das Füllgut nicht nur vor Feuchtigkeit geschützt, sondern auch vor Manipulation von außen.
Bei vielen Produkten kann der Verschluss die Bedienerfreundlichkeit der Verpackung erhöhen. Die Dichtscheiben werden sowohl technisch als auch wirtschaftlich auf die jeweilige Anwendung abgestimmt und werden überwiegend automatisch montiert. Unsere umfangreiche Erfahrung auf diesem Gebiet gewährleistet Ihnen optimalen und sicheren Halt der montierten Teile. Wir übernehmen die volle Verantwortung.
Immer strengere gesetzliche Vorschriften verlangen bei einer wachsenden Zahl von Füllgütern nach zertifizierten Kindersicherheitsverschlüssen. In vielen Bereichen werden Drück- und Drehverschlüsse eingesetzt, nicht nur um regulatorische Vorgaben zur erfüllen, sondern auch aus Image- oder Haftungsgründen.
KISICO unterstützt Sie auf diesem Anwendungsgebiet mit einem breiten Sortiment von Kindersicherheitsverschlüssen für viele gängige Gewindegrößen im Standardprogramm. Selbstverständlich entwerfen wir für Sie gerne eine individuelle Lösung, bei der wir unsere bewährte Technik und unser Know-How einfließen lassen. Bei der Entwicklung von Kindersicherheitsverschlüssen achten wir unter anderem auch auf die Seniorentauglichkeit.
Die SafeCaps sind mit vielen verschiedenen Funktionen kombinierbar, zum Beispiel mit einem Originalitätsring als Erstöffnungsschutz oder mit einer Entgasungsmembran, die einen Druckausgleich ermöglicht. So wird ein Aufblähen oder Zusammenfallen der Flasche verhindert.
Neben Schraubverschlüssen bietet KISICO auch die Entwicklung und Herstellung von weitergehenden Verpackungen, Medizinprodukte und technische Produkte an. Beispiel dafür sind spritzgegossene Flaschen für Reagenzien die in der Labordiagnostik verwendet werden, Dosierhilfen oder Halterungen für analytische Teststreifen.
Ungewöhnliche Ideen und Anforderungen, die das gesamte konstruktions-, werkstoff- und produktionstechnische Können der Entwicklungsabteilung verlangen, stellen für die Experten bei KISICO eine positive Herausforderung dar.
Die optimale Lösung von Verpackungsproblemen ist oftmals nicht nur die Entwicklung eines mehr oder weniger aufwendigen Spritzgussteils, sondern erfordert eine ganzheitliche Betrachtung. Wir beziehen daher die gesamte Anforderungsstellung in die Konzeption ein. Unsere Kreativität und herausragende Kompetenz im Produktdesign und der Auswahl spezieller Kunststoffe resultiert immer wieder in einzigartigen Lösungen.
In der Analytik und im Labor sind Verschlüsse besonderen Belastungen ausgesetzt, sei es durch extreme Temperaturen, durch aggressive Chemikalien oder durch Druck. Die LabCaps von KISICO wurden für ebendiese Anwendungen entwickelt.
Ein auf das Füllgut und den Flaschenhals abgestimmter Verschluss bietet gleichermaßen Schutz des Inhaltes, dient der Unfallverhütung und bedeutet Umweltschutz, z.B. durch die Verhinderung von Leckagen. Die LabCaps bieten Sicherheit bei der Abfüllung, dem Transport, der Aufbewahrung und der Anwendung. Eine sorgfältige Planung und Entwicklung ist somit unabdingbar, denn jede mögliche Schwachstelle muss bereits bei der Konzeption bedacht und eliminiert werden. KISICO kann hierfür leistungsfähige, qualitativ hochwertige und kosteneffiziente Produkte anbieten.
Durch die Wahl der geeigneten Rohstoffe können LabCaps auch für Hochtemperaturanwendungen über 300°C eingesetzt werden. Spezialdichtscheiben gewährleisten optimale Dichtigkeit auch bei kritischen Füllgütern, wie beispielsweise Gefahrgütern. Die Produktion kann im Reinraum erfolgen.
Unsere GreenLine-Verschlüsse sind unser Angebot für die steigende Nachfrage nach nachhaltigen Verpackungslösungen. Sie können unter anderem aus nachwachsenden Rohstoffen, kompostierbar oder CO2-neutral sein. Es gibt zahlreiche, für den Lebensmittelkontakt geprüfte und geeignete Möglichkeiten.
Diese Vielfalt wird ermöglicht durch den Einsatz verschiedenster Rohstoffe, beispielsweise auf Basis von Stärke, Cellulose, Lignin, Milchsäure oder natürlicher, durch mikrobielle Synthese gewonnener, Polyester. Für viele Anwendungen bietet sich der Einsatz von Rezyklaten oder von Ocean Waste Plastic an.
Insbesondere für den Verpackungsbereich bieten Bio-Kunststoffe eine hervorragende Alternative zu den aus fossilen Vorräten gewonnenen Kunststoffen. Schon seit vielen Jahren arbeitet die KISICO GmbH mit verschiedenen Bio-Kunststoffen und kann daher vom rustikalen Holzimitat, über lebensmitteltaugliche Originalitätsverschlüsse bis hin zu Klappdeckelverschlüssen ein breites Spektrum von Bioverschlüssen anbieten.
Die Produktlinie der EasyCaps umfasst das Standardprogramm und besteht aus einem kundenfreundlichen Baukastensystem. Die Kunden können aus einem seit 75 Jahren gewachsenen Portfolio an Standardformen wählen. Danach folgt die Auswahl der Farbe und des Materials, je nach Verschluss und Anwendung wird noch die passende Dichteinlage gewählt.
KISICO hat sich nicht nur auf die Produktion konzentriert, die Beratung ist ein von Kunden geschätzter Service. So stellen sich beispielsweise die Fragen „Welcher Kunststoff ist für die abzufüllenden Chemikalien geeignet? Welche Dichteinlage lässt sich bei 121 Grad autoklavieren etc.?“. Auf diese Fragen kennen die Experten bei KISICO die Antworten.
In Kombination mit den Dichtscheiben können über 85.000 unterschiedliche Verschlüsse geliefert werden. Durch das Baukastensystem hat der Kunde zudem die Möglichkeit sich mit einem individuellen Verschluss vom Wettbewerber abzuheben. Ein weiterer Vorteil des Standardprogramms ist die geringe Lieferzeit vieler Komponenten, da zahlreiche Verschlüsse ständig auf Lager sind und kurzfristig geliefert werden kann.
Als Verpackungsspezialisten liefern wir Ihnen die passenden Dichtscheiben, Dichteinlagen und Septen für jede Anwendung und für jedes Füllgut. Die Beratung zur Auswahl der optimalen Dichtung für den jeweiligen Einsatzzweck gehört zu den Serviceleistungen bei KISICO. Dabei suchen wir den ökonomischsten Weg um Sicherheit und Zuverlässigkeit zu gewährleisten.
Je nach Anwendungsgebiet haben von KISICO gelieferte Dichtungen Zulassungen nach USP, EP, FDA, BfR oder ein Drug Master File. Ob gespritzte Polyethylen-Dichtungen, eingespritzte TPE-Dichtungen, PTFE-kaschierte Dichtscheiben, geschäumte Dichtscheiben, Induktionssiegelfolien oder Dichtscheiben aus verschiedenen Gummiqualitäten – die Experten finden für jedes Anforderungsprofil die geeignete Dichtscheibe. Für den perfekten Halt der Dichtscheiben in den KISICO-Verschlüssen übernehmen wir die Verantwortung.
Auch für problematische Füllgüter wie zum Beispiel aggressive Chemikalien, flüchtige Substanzen oder Silikonöl finden wir eine adäquate Dichtungslösung.